Plus de 30 études cliniques ont été menées par de nombreux médecins afin de tester la technologie du Vacuum sur plus de 12 000 patients à travers le monde. Ces études ont démontré l’efficacité de ce dispositif médical concernant les différents types de dysfonction érectile :
- Dysfonction érectile post-prostatectomie,
- Dysfonction érectile d’origine organique, psychologique ou mixte,
- Diabétique de type II,
- Dysfonction érectile suite à une lésion de la colonne vertébrale.
Durant ces études, les spécialistes ont observé :
- L’évolution et qualité de l’érection
- Les résultats IIEF obtenus
- La conservation de la taille pénienne
- La qualité des rapports sexuels
- L’incidence de l’utilisation précoce du Vacuum
- La satisfaction et moyenne d’utilisation par les patients
- La satisfaction des partenaires
- L’estime de soi
- Les comparatifs avec les autres traitements
Études cliniques sur le Vacuum menées sur les hommes après prostatectomie radicale
- 92% des hommes ont une érection suffisante avec le Vacuum pour une pénétration vaginale.
Auteur : BANIEL – Publication : BJU Int 2001 – Population étudiée : Patients ayant subi une RRP (retropublic radical prostatectomy) – Nombre de patients : 85 – Modalité : Vacuum
- 52% des hommes étaient considérés réceptifs au Vacuum.
- Après 1 an, 20% utilisaient toujours le Vacuum.
Auteur : GONTERO – Publication : BJU Int 2005 – Population étudiée : Patients ayant subi une NNSRP (non-nerve-sparing radical prostatectomy) : prostatectomie sans préservation nerveuse – Nombre de patients : 76 – Modalité : Traitement consécutif au Sildenafil puis Vacuum
- 80% des hommes utilisaient leur Vacuum 2 fois par semaine avec une satisfaction de leur épouse à 55%.
- 23% rapportent une diminution du pénis avec le Vacuum, contre 63% dans un groupe témoin.
- Comparé au groupe témoin, le retour à la vie sexuelle et aux érections naturelles se fait plus rapidement pour le groupe utilisateur du Vacuum.
Auteur : RAINA – Publication : Int J Impot Res 2006 – Population étudiée : Patients ayant développé une dysfonction érectile suite à une RP – Nombre de patients : 109 – Modalité : 74 patients ont utilisé le Vacuum 5mins/jour, 3,9 semaines après la RP et durant 9 mois et groupe témoin de 35 patients
- Dans le Groupe 1, la longueur du pénis étiré a été préservée et dans le Groupe 2 la longueur a significativement diminué d’environ 2 cm.
- Groupe 1 : IIEF-EF* = 11,5 après 3 mois = 12,4 après 6 mois.
- Groupe 2 : IIEF-EF* = 1,8 après 3 mois = 3 après 6 mois.
*IIEF : International Index of Erectil Function.
Auteur : KOLHER – Publication : BJU Int 2007 – Population étudiée : Utilisation du Vacuum suite à RP, Groupe 1 après 1 mois, Groupe 2 après 6 mois – Nombre de patients : 28 – Modalité : Vacuum
- Patients ayant utilisé le Vacuum 50% du temps, seulement 3% ont observé une diminution inférieure ou égale à 1 cm de la longueur de leur pénis.
Auteur : DALKIN – Publication : Int J Impot Res 2007 – Population étudiée : Patients ayant subi une NSRP (nerve-sparing radical prostatectomy) : prostatectomie avec préservation nerveuse – Nombre de patients : 42 – Modalité : Utilisation du Vacuum quotidienne, dès cicatrisation pendant 30 jours.
- Après 9 mois d’utilisation, 77% des hommes utilisant le Vacuum ont rapporté une stabilisation de longueur et de circonférence de leur pénis, contre 37% chez ceux ne l’utilisant pas.
- A 12 mois, 92% des patients ayant le traitement combiné peuvent avoir une pénétration vaginale (SEP2) contre 57% chez ceux prenant uniquement du Tadalafil.
- A 12 mois, 82% des patients ayant le traitement combiné peuvent avoir un orgasme lors d’un rapport sexuel (SEP3) contre 29% chez ceux prenant uniquement du Tadalafil.
Auteur : ENGEL – Publication : Can J Urol 2011 – Population étudiée : Patients ayant subi une prostatectomie avec préservation nerveuse bilatérale – Nombre de patients : 23 – Modalité : Tadalafil / Combiné : Tadalafil et Vacuum. Utilisation quotidienne.
- Les patients traités pour un cancer de la prostate et leurs partenaires s’accordent pour classer les différents domaines de la qualité de vie avec par ordre d’importance décroissante : la vie sexuelle, la vitalité, les troubles urinaires irritatifs et obstructifs, l’incontinence et les fonctions intestinales.
Auteur : S.DROUPY et al. – Publication : Progrès Urol 2009 – Population étudiée : Rééducation érectile après prostatectomie totale. – Modalité : Vacuum
Conclusions
Rééducation post opératoire
Il est préconisé d’utiliser le Vacuum à dépression un mois après une prostatectomie pour retrouver la fonction érectile, la longueur et le diamètre initiaux. Les résultats sont supérieurs pour une utilisation combinée Vacuum / Tadalafil contre le Tadalafil seul.
Utilisation sur le long terme
92% peuvent avoir une pénétration vaginale.
92% des patients peuvent avoir un orgasme avec le Vacuum et le Tadalafil combinés contre 29% juste avec le Tadalafil.
Études cliniques sur le Vacuum menées sur les hommes ayant une dysfonction érectile d'origine organique ou psychologique
- 91% des sujets ont rapporté une rigidité pénienne suffisante pour permettre la pénétration vaginale.
- 80% des sujets utilisaient le Vacuum régulièrement et étaient satisfaits des résultats.
Auteur : NADIG – Publication : Urology 1986 – Population étudiée : Impuissance organique, psychologique et mixte – Nombre de patients : 35 – Modalité : Vacuum
- En moyenne, 2,5 minutes sont nécessaires pour créer une érection suffisante permettant d’avoir un rapport sexuel.
- 92% des patients ont rapporté une érection suffisante pour permettre un rapport sexuel.
- 77% des patients ont rapporté avoir eu un rapport sexuel satisfaisant toutes les 2 semaines.
- 92% des patients recommanderaient l’appareil à d’autres hommes.
Auteur : WITHERINGTON – Publication : J Urol 1989 – Population étudiée : Utilisation du Vacuum entre 1974 et 1987 – Nombre de patients : 1517 – Modalité : Vacuum
- 68% de satisfaction sur l’ensemble des patients.
Auteur : SIDI – Publication : J Urol 1990 – Population étudiée : Dysfonction érectile – Nombre de patients : 100 – Modalité : Vacuum
- 84% des patients sont satisfaits et 89% de leurs partenaires sur une utilisation à long terme.
- Plus de 90% des patients sont satisfaits de la qualité de l’érection.
Auteur : COOKSON – Publication : J Urol 1993 – Population étudiée : Dysfonction érectile – Nombre de patients : 216 – Modalité : Vacuum
- Après 6 mois, plus de 80% des patients obtiennent une rigidité pénienne.
- Observation d’une augmentation des tumescences péniennes nocturnes spontanées.
Auteur : BOSSHARDT – Publication : Br J Urol 1995 – Population étudiée : Dysfonction érectile – Nombre de patients : 30 – Modalité : Vacuum
- 83,5% ont rapporté pouvoir avoir des relations sexuelles aussi souvent que désirées.
- 65% des sujets ont rapporté une amélioration de leur estime de soi.
- 70% ont rapporté une amélioration de la relation avec leur partenaire.
- 75% des sujets ont continué à utiliser le Vacuum.
Auteur : LEWIS – Publication : World J Urol 1995 – Population étudiée : Dysfonction érectile – Nombre de patients : 6000 – Modalité : Vacuum
- Parmi les utilisateurs à long terme, 98% des patients et 85% des partenaires sont satisfaits.
Auteur : DEROUET – Publication : Andorlogia 1999 – Population étudiée : Dysfonction érectile – Nombre de patients : 110 – Modalité : Vacuum
- 84% des utilisateurs ont montré des améliorations.
Auteur : WYLIE – Publication : J Sex Marital Ther 2003 – Population étudiée : Dysfonction érectile d’origine psychologique – Nombre de patients : 25 – Modalité : Vacuum + psychothérapie
Conclusion
- Temps moyen nécessaire pour avoir une érection avec le Vacuum : 2,5 mn.
- 92% des sujets ont rapporté une érection suffisante pour permettre un rapport sexuel et recommanderaient l’appareil à d’autres hommes.
- 89% de leurs partenaires sont satisfaites sur une utilisation à long terme.
- 83,5% ont rapporté pouvoir avoir des relations sexuelles aussi souvent que désirées.
- 65% des sujets ont rapporté une amélioration de leur estime de soi.
- Observation d’une augmentation des tumescences péniennes nocturnes spontanées.
Études cliniques sur le Vacuum menées sur les hommes ayant du diabète de type II
- Après 6 mois d’utilisation, la satisfaction sexuelle et l’estime de soi des patients comme de leurs partenaires ont augmenté significativement.
Auteur : PRICE – Publication : Diabet Med 1991 – Population étudiée : Patients diabétiques impuissants – Nombre de patients : 44 – Modalité : Vacuum
- Après 3 mois, 75% ont rapporté une amélioration de la fonction érectile.
Auteur : ARAUZ-PACHECO – Publication : AM J Med Sci 1992 – Population étudiée : Patients impuissants à cause d’une neuropathie diabétique – Nombre de patients : 12 – Modalité : Vacuum
- Après 2 mois, 75% furent capables d’obetnir un rapport sexuel satisfaisant avec une fréquence moyenne d’utilisation de 5,5 fois par mois.
Auteur : BODANSKY – Publication : Diabet Med 1994 – Population étudiée : Patients diabétiques ayant une dysfonction érectile – Nombre de patients : 19 – Modalité : Vacuum électrique
- Après 6 mois, 75% ont rapporté la capacité à avoir un rapport sexuel satisfaisant.
Auteur : KAPLAN – Publication : S Afr Med J 1995 – Population étudiée : Impuissance organique due au diabète – Nombre de patients : 8 – Modalité : Vacuum
- 70% ont souhaité tester le Vacuum contre 53% pour le Sildénafil.
Auteur : ISRAILOV – Publication : Int J Impot Res 2005 – Population étudiée : Patients diabétiques atteints de dysfonction érectile dont la plupart n’avait pas de Sildenafil cirate – Nombre de patients : 284 – Modalité : Traitement progressif incluant le vacuum
Conclusion
- 75% des patients ont une amélioration de la fonction érectile avec la capacité d’avoir des rapports sexuels.
- Appréhension des différentes solutions : 70% ont souhaité tester le Vacuum contre 53% pour le Sildénafil.
Études cliniques sur le Vacuum menées sur les hommes ayant des lésions de la colonne vertébrale
- Bonne à excellente efficacité.
- Augmentation de la satisfaction dans la vie sexuelle rapportée.
Auteur : ZASLER – Publication : Arch Phys Med Rehabil 1989 – Population étudiée : Dysfonction érectile neurogénique causée par SCI – Nombre de patients : 20 – Modalité : Pompe à vide en silicone
- Après 21 mois, plus de 50% des patients utilisaient l’appareil à une fréquence moyenne de 1,5 fois par semaine.
Auteur : HELLER – Publication : Paraplegia 1992 – Population étudiée : Impuissance neurologique chronique – Nombre de patients : 17 – Modalité : Vacuum
- Après 3 mois, 93% ont rapporté une rigidité suffisante pour permettre la pénétration vaginale, avec 83% de satisfaction pour les partenaires.
- 60% des hommes et 42% des femmes ont indiqué une amélioration de la relation sexuelle.
Auteur : DENIL – Publication : Arch Phys Med Rehabil 1996 – Population étudiée : Hommes avec une lésion de la colonne vertébrale ayant une dysfonction érectile – Nombre de patients : 20 – Modalité : Vacuum
- Une moyenne de 5 relations sexuelles par mois a été rapportée.
Auteur : WATANABE – Publication : J Spinal Cord Med 1996 – Population étudiée : SCI et dysfonction érectile – Nombre de patients : 28 – Modalité : Vacuum
- 70% ont rapporté des scores au IIEF-EF normaux (26-30) après traitement avec le Vacuum.
Auteur : MOEMEN – Publication : Int J Impot Res 2008 – Population étudiée : SCI et dysfonction érectile – Nombre de patients : 60 – Modalité : Utilisation consécutive de plusieurs traitements pour la dysfonction érectile, incluant Vacuum et Sildenafil
Conclusion
- Après 3 mois, 93% ont rapporté une rigidité suffisante pour permettre la pénétration vaginale, avec 83% de satisfaction pour les partenaires.
- 60% des hommes et 42% des femmes ont indiqué une amélioration de la relation sexuelle.
- 70% ont rapporté des scores au IIEF – EF normaux (26-30) après traitement avec le Vacuum.